A Teva farmakovigilanciára, orvosinformációra és termékekkel kapcsolatos minőségügyi reklamációkra vonatkozó adatvédelmi tájékoztatója


A „Teva” a Teva Pharmaceutical Industries Ltd. vállalatot (központi iroda címe: Dvorah Haneviah 124, Tel Aviv, Izrael), vagy annak tagvállalatait (illetve mindkettőt) jelenti, beleértve az Adatkezelőt, amely az Ön országában működő Teva tagvállalat: Teva Gyógyszergyár Zrt.

A Teva és az Ön adatainak védelme

A Teva számára a betegek biztonsága rendkívül fontos, és komolyan veszi a termékei biztonságos használatát. A Teva számára szükséges, hogy kapcsolatba tudjon lépni azokkal a személyekkel, akik a termékekre vonatkozóan megkeresték a vállalatot, hogy az adott eseményt utánkövethessük, további tájékoztatást biztosítsunk, választ adjunk a kérdésekre vagy elküldjünk egy igényelt anyagot. Jelen Adatvédelmi tájékoztató leírja, hogy miként gyűjtjük és használjuk fel a személyes adatokat (amely formátumtól függetlenül minden olyan adatot magában foglal, amely közvetlenül vagy közvetve, önmagában vagy bármely más adattal együtt személyazonosításra alkalmas, illetve a hatályos jogszabályokban foglalt meghatározásnak megfelel) annak érdekében, hogy a farmakovigilancia, termékek minőségre vonatkozó reklamációk, és orvosinformáció tekintetében teljesíteni tudjuk kötelezettségeinket/igényeket, és ezzel figyelemmel kísérjük és biztosítsuk valamennyi termékünk biztonságát és minőségét, beleértve az általunk forgalmazott vagy klinikai fejlesztés alatt álló gyógyszereket, kozmetikai termékeket, étrend-kiegészítőket és orvostechnikai eszközöket.

Annak ellenére, hogy jelen Adatvédelmi tájékoztató a kozmetikai termékekre, étrend-kiegészítőkre és orvostechnikai eszközökre is kiterjed, az értelmezés megkönnyítése érdekében csak a gyógyszerbiztonság kifejezést használjuk.

Az Adatvédelmi nyilatkozat hatálya

Jelen Adatvédelmi tájékoztató az Öntől vagy Önnel kapcsolatban online (pl. weboldalon, közösségi oldalakon, chatboton vagy élő chaten, alkalmazásokon keresztül), telefonon, faxon, e-mailen vagy postai úton gyűjtött információkra vonatkozik, melyek a Tevára vonatkozó, nemkívánatos eseményekkel, minőséggel vagy egészségügyi adatszolgáltatással vagy bejelentéssel kapcsolatos szabályok részét képezik. Ilyen adatokat gyűjthetünk Önnel kapcsolatban a Teva tulajdonában vagy üzemeltetésében álló weboldalon, az Ön által különböző formában beküldött űrlapokon keresztül is. A „nemkívánatos esemény” Teva termékek használatával kapcsolatos nem kívánatos, nem szándékos vagy ártalmas eseményt jelent. Az orvostechnikai eszközök tekintetében a „balesetekre”, kozmetikumok esetében pedig a „súlyos nemkívánatos hatásokra” is kiterjed, de a könnyebb olvashatóság érdekében jelen Adatvédelmi tájékoztatóban csak a „nemkívánatos esemény” kifejezést használjuk. A farmakovigilanciai jogszabályok előírják, hogy részletes nyilvántartást vezessünk a hozzánk eljutott minden nemkívánatos eseményről, így lehetővé válik az esemény kiértékelése és annak összevetése a termékkel kapcsolatban előforduló egyéb kedvezőtlen eseményekkel.

Betegekről harmadik fél útján is szerezhetünk információt, amennyiben Ön érintettje valamely jelentett nemkívánatos eseménynek. Ilyen harmadik fél lehet orvos, ügyvéd, rokon, vagy a nyilvánosság egyéb tagja. Személyes adatait licencpartnereinktől, illetékes hatóságoktól is megkaphatjuk, valamint tudományos és orvosi szakirodalomban végzett kutatások során is megismerhetjük. Az ilyen adatokat azonban gyakran álnevesítik és személyazonosításra alkalmatlanná teszik őket.

Adatkezeléssel kapcsolatos tájékoztatás

Farmakovigilancia

Orvosinformációs kérdések

Minőségügyi reklamációk

Milyen adatokat gyűjtünk?
Betegek

A következő személyes adatokat gyűjthetjük Önről, ha Önnel kapcsolatban nemkívánatos eseményről számolnak be:

  • Név vagy monogram
  • Kapcsolattartási adatok utánkövetési célokra (ha szükséges)
  • életkor (születési dátum, ha megadják)
  • nem
  • testsúly és magasság
  • az észlelt nemkívánatos eseményt kiváltó termék adatai, valamint a felhasználás részletei
  • egyéb gyógyszerek vagy gyógymódok adatai, amelyeket a nemkívánatos esemény megjelenésekor alkalmaz(ott)
  • az Ön által észlelt nem kívánt hatások részletei, a kapott kezelés részletei, és az észlelt nemkívánatos esemény hosszú távú hatásai
  • más, a bejelentő által relevánsnak ítélt kórtörténetet, ideértve a laboratóriumi eredményeket, a korábban szedett gyógyszereket és a korábbi betegségeket is.
Ezek között olyan adatok szerepelhetnek, amelyek a vonatkozó jogszabályok alapján „érzékenynek” minősülnek (egészségügyi, etnikai hovatartozásra vonatkozó, vallási, szexuális életre vonatkozó adatok).

A következő személyes adatokat gyűjthetünk Önről, ha Önnel kapcsolatban egészségügyi adatszolgáltatás történik:

  • Név
  • Kapcsolattartási adatok (utánkövetési célokra)
  • Az ön által benyújtott adatszolgáltatási igény részletei
Ezek között olyan adatok szerepelhetnek, amelyek a vonatkozó jogszabályok alapján „érzékenynek” minősülnek (egészségügyi, etnikai hovatartozásra vonatkozó, vallási, szexuális életre vonatkozó adatok).

A következő személyes adatokat gyűjthetjük Önről, ha Önnel kapcsolatban minőségügyi reklamációról számolnak be:

  • Név
  • Kapcsolattartási adatok (utánkövetési célokra)
  • Az adott termék és esemény részletei

Ezek között olyan adatok szerepelhetnek, amelyek a vonatkozó jogszabályok alapján „érzékenynek” minősülnek (egészségügyi, etnikai hovatartozásra vonatkozó, vallási, szexuális életre vonatkozó adatok).

Milyen adatokat gyűjtünk?
Bejelentők

A következő személyes adatokat gyűjthetjük Önről, ha Ön nemkívánatos eseményről számol be:

  • Név
  • Kapcsolattartási adatok
  • Foglalkozás (a nemkívánatos eseménnyel kapcsolatban feltett kérdések alapjául szolgálhat, orvosi ismereteinek feltételezett szintjétől függően)
  • A bejelentett esemény által érintett alannyal való kapcsolat
Amennyiben Ön a bejelentett esemény érintett alanya, ez az adat is összekapcsolható az Ön által észlelt eseménnyel kapcsolatban megadott információkkal.

Ha Ön egészségügyi adatszolgáltatást kér, a következő személyes adatokat gyűjthetjük össze Önnel kapcsolatban:

  • Név
  • Kapcsolattartási adatok
  • Foglalkozás (a nemkívánatos eseménnyel kapcsolatban feltett kérdések alapjául szolgálhat, orvosi ismereteinek feltételezett szintjétől függően)
A lekérdezett adatok érintettjével való kapcsolat

Ha Ön termékekkel kapcsolatos panaszt jelent be, a következő személyes adatokat gyűjthetjük össze Önnel kapcsolatban:

  • Név
  • Kapcsolattartási adatok
  • Foglalkozás (a nemkívánatos eseménnyel kapcsolatban feltett kérdések alapjául szolgálhat, orvosi ismereteinek feltételezett szintjétől függően)
  • A bejelentett eseményben érintett alannyal való kapcsolat
Miért végzünk adatgyűjtést?

Termékeinkkel kapcsolatban bekövetkező nemkívánatos eseményekről szóló jelentések kezelése érdekében.

A farmakovigilancia és egyéb kapcsolódó jogszabályok előírják számunkra, hogy biztosítsuk a nemkívánatos események nyomon követhetőségét és szükség szerinti utánkövetését. Ennek eredményeként a bejelentő személyekről tárolnunk kell a megfelelő adatokat, mert így tudjuk felvenni velük a kapcsolatot a jelentés kézhezvételét követően. Ezen adatok nélkül nem tudjuk elvégezni a bejelentés teljes körű értékelését és utánkövetését.
Az Ön egészségügyi adatszolgáltatásra vonatkozó igényeinek kezelése és megválaszolása érdekében.

Az Ön által jelzett minőségügyi reklamációk kezelése és megválaszolása, valamint az minőségellenőrzési követelményeknek való megfelelés érdekében.

A termékbiztonsági és egyéb kapcsolódó jogszabályok előírják számunkra, hogy követhetővé tegyük a bejelentések nyomon követését és utánkövetését. Ennek eredményeként a bejelentő személyekről tárolnunk kell a megfelelő adatokat, mert így tudjuk felvenni velük a kapcsolatot a jelentés kézhezvételét követően.

Milyen jogalapon végezzük az adatok kezelését?

 EEA-tagországok: A Teva a farmakovigilancia jogszabályok – többek között a Helyes gyógyszerbiztonsági gyakorlatok – értelmében jogi kötelezettséget vállal arra, hogy a közegészségügy területén közérdekből meghatározott adatokat gyűjtsön (az EEA-tagországokban: Általános Adatvédelmi Rendelet (GDPR) 6. cikk (1) bekezdés c) pont, valamint 9. cikk (2) bekezdés i) pont).

Nem EEA-tagországok: A Teva a farmakovigilanciai jogszabályok értelmében jogi kötelezettséget vállal arra, hogy népegészségügyi okokból, illetve emberi élet, egészség vagy egyéb létfontosságú személyes érdekek védelme céljából meghatározott adatokat gyűjtsön.

Egyéb jogalap hiányában az Ön és/vagy a beteg által adott (kifejezett) hozzájárulás biztosítja az adatgyűjtés alapját. Ön nem köteles saját vagy betege adatait, illetve hozzájárulását részünkre megadni. Ha Ön úgy dönt, hogy megadja részünkre a személyes adatait, azt úgy tekintjük, hogy Ön (kifejezetten) hozzájárult az Ön és betege adatainak kezeléséhez, a jelen Adatvédelmi tájékoztatóban megadottak szerint. Országtól függően ez kiterjedhet az összes adat vagy az érzékeny adatok kezelésére, az adatok címzettekkel való megosztására vagy az adatok külföldre történő továbbítására vonatkozó beleegyezésre. A beteg adatainak megadásával Ön igazolja, hogy a beteg (kifejezetten) hozzájárult adatainak jelen Adatkezelési tájékoztatóban leírtak szerinti kezeléséhez, valamint, hogy Ön jogosult arra, hogy ezeket az adatokat részünkre megadja, vagy hogy a beteg nevében hozzájárulást adjon a beteg adatainak kezeléséhez (a vonatkozó jogszabályoknak megfelelően). 

Az Ön kérésének megválaszolása tekintetében a Teva bizonyos esetekben termékbiztonsági és minőségügyi jogszabályok által előírt jogi kötelezettség hatálya alá esik (EU GDPR 6. cikk (1) bekezdés c) pont és 9. cikk (2) bekezdés i) pont).

Egyéb esetekben az adatkezelés jogos üzleti érdekünkön (EU GDPR 6. cikk (1) bekezdés f) pont), vagy az Ön hozzájárulásán (EU GDPR 6. cikk (1) bekezdés a) pont és 9. cikk (2) bekezdés a) pont) alapul, amelyet az adatgyűjtés időpontjában egyértelműen elkérünk.

Az Ön kérésének megválaszolása tekintetében a Teva bizonyos esetekben termékbiztonsági és minőségügyi jogszabályok által előírt jogi kötelezettség hatálya alá esik (EU GDPR 6. cikk (1) bekezdés c) pont és 9. cikk (2) bekezdés i) pont).

Egyéb esetekben az adatkezelés jogos üzleti érdekünkön (EU GDPR 6. cikk (1) bekezdés f) pont), vagy az Ön hozzájárulásán (EU GDPR 6. cikk (1) bekezdés a) pont és 9. cikk (2) bekezdés a) pont) alapul, amelyet az adatgyűjtés időpontjában egyértelműen elkérünk.

Nemzetközi adattovábbítás
A Teva farmakovigilancia adatbázisa az Egyesült Államokban található. Ezek kezelését és támogatását a Teva farmakovigilanciáért felelős csapatai végzik Izraelben és Indiában. A Teva egy indiai adatkezelő vállalatot (Accenture) is alkalmaz a farmakovigilancia adatbázis korlátozott részének adatbeviteléhez, adminisztrációjához és az adatok tisztításához.

Az egészségügyi adatok lekérdezésére szolgáló adatbázisukat egy külső fél üzemelteti Európában.

Mivel a Teva globális vállalat, előfordulhat, hogy globális minőségügyi és orvosi csapataink hozzáférést kapnak ezekhez az adatokbázisokhoz, azonban minden esetben szigorúan csak azokhoz az adatbázisokhoz – és lehetőség szerint álnevesített formában – amelyekre szükségük van a feladataik ellátásához.

A Teva minőségügyi reklamációkat tartalmazó adatbázisa az Egyesült Államokban található.

Mivel a Teva globális vállalat, előfordulhat, hogy globális minőségügyi és orvosi csapataink hozzáférést kapnak ezekhez az adatokbázisokhoz, azonban minden esetben szigorúan csak azokhoz az adatbázisokhoz – és lehetőség szerint álnevesített formában – amelyekre szükségük van a feladataik ellátásához.

Európa, Egyesült Királyság és Svájc esetében: Az Izraelbe történő adattovábbítás az Európai Bizottság Izrael Államra vonatkozó megfelelőségi határozatán alapszik. Indiába és az Egyesült Államokba az adattovábbítás az Európai Bizottság mintarendelkezései vagy az azokkal egyenértékű, hatályos adatvédelmi törvények rendelkezése alapján történik.

Egyéb országok esetében: A külföldre történő adattovábbítások (beleértve az alacsonyabb szintű adatvédelmet biztosító országokba történő továbbításokat is) az adattovábbítás védelmére alkalmas mechanizmuson alapulnak, például a hozzájáruláson vagy kapcsolódó megállapodásokon.

Igény esetén ezekkel a mechanizmusokkal kapcsolatban tájékoztatást a Teva Adatvédelmi felelősétől kaphat (elérhetőségeket lásd lentebb).

Az adatkezelés céljai

Adatkezelés csak akkor történik, ha az szükséges az Önnél észlelt nemkívánatos esemény megfelelő dokumentálásához, valamint kizárólag farmakovigilanciai, biztonsági, minőségi és egyéb jogi követelmények teljesítése céljából. A jogi követelmények teszik lehetővé a Teva és az illetékes hatóságok (például az Európai Gyógyszerügynökség és az illetékes helyi hatóságok) számára, hogy értékeljék a nemkívánatos eseményeket, minőségügyi reklamációkat és egészségügyi adatszolgáltatásra vonatkozó igényeket, és intézkedéseket tegyenek a hasonló események megelőzésére a jövőben. A fenti információkat annak érdekében is fel kell dolgoznunk, hogy válaszolhassunk az Ön által tett kérésekre vagy megkeresésekre (utánkövetés). Az Ön adatai az itt felsoroltakon kívül semmilyen más célra nem kerülnek felhasználásra.

Az adatok megőrzése

A fenti célokra gyűjtött személyes adatokat (lehetőség szerint) álnevesített formában (és csak a szükséges utánkövetést követően), teljes körű biztonság mellett, és az adatvédelmi elveknek megfelelően minimalizált formában tároljuk. Mivel a beteg- és termékbiztonság kiemelten fontos számunkra, a nemkívánatos eseményekkel, minőségügyi reklamációkkal, illetve egészségügyi adatszolgáltatással kapcsolatos információkat megőrizzük, hogy megfelelő módon értékelhessük a termékeink biztonságát és alkalmazhatóságát az idő múlásával. Mivel globális vállalatként működünk, a nemzetközi jogszabályi követelmények teljesítése érdekében ezeket az adatokat a termék forgalomba hozatali engedélyének lejártát követően 30 évig megőrizzük. Ezt követően a személyes adatok törlésre, anonimizálásra vagy más, visszafordíthatatlan módon megsemmisítésre kerülnek a vonatkozó eljárásoknak megfelelően.

Hogyan történik a személyes adatok felhasználása és megosztása?

A személyes adatok felhasználása és megosztása az alábbi célok érdekében történhet:

  • nemkívánatos események, minőségügyi reklamációk vagy egészségügyi adatszolgáltatásra vonatkozó igény kivizsgálása céljából;
  • az Önnel való kapcsolatfelvétel céljából, amennyiben további információra van szükség az Ön által bejelentett nemkívánatos eseménnyel, minőségügyi reklamációval vagy egészségügyi adatszolgáltatási igénnyel kapcsolatban;
  • hogy összevethessük a nemkívánatos eseményről, minőségügyi reklamációról vagy egészségügyi adatszolgáltatási igényről szerzett információt más, a Tevához beérkezett nemkívánatos eseményekkel, minőségügyi reklamációkkal vagy egészségügyi adatszolgáltatási igényekkel, és így összességében elemezhessük az adott tétel, Teva termék, vagy hatóanyag biztonságát (kizárólag álnevesített formában); valamint
  • hogy teljesítsük a bejelentési kötelezettségünket a nemzeti és/vagy regionális hatóságok felé, és így azok összességében elemezhessék az adott tétel, Teva termék, hatóanyag biztonságát, más forrásokból származó bejelentésekkel összevetve (lehetőség szerint álnevesített formában).

Farmakovigilancia és minőségügyi előírások alapján kötelesek vagyunk értékelni a beérkezett bejelentésekből kirajzolódó mintázatokat minden olyan országban, ahol termékeinket forgalmazzuk. E követelmények teljesítése érdekében a nemkívánatos eseményekről szóló vagy minőségügyi bejelentés keretében megadott adatok a Teva vállalaton belül világszerte megosztásra kerülnek a Teva globális adatbázisán keresztül. Ez az adatbázis egyben az a felület, amelyen keresztül a Teva a nemkívánatos eseményekről szóló bejelentéseket a különböző felügyeleti hatóságok számára feltölti, többek között az EudraVigilance adatbázisba (az Európai Gyógyszerügynökség szervezeti rendszere az Európai Gazdasági Térségben engedélyezett gyógyszerek feltételezett mellékhatásaira vonatkozó információk kezelésére és elemzésére) és más hasonló adatbázisokba a jogszabályi előírásoknak megfelelően. Globális adatbázist tartunk fenn az orvosinformációs kérdések kezelésével kapcsolatban annak érdekében, hogy az Ön kérdéseit megválaszoljuk és vállalaton belül kezeljük ezeket a válaszokat. Személyes adatait – azok védelme érdekében – ugyanakkor álnevesítjük és lehetőség szerint személyazonosításra alkalmatlanná tesszük.

Előfordulhat, hogy a jelen Adatvédelmi tájékoztatóban leírtak szerint Öntől gyűjtött személyes adatokat harmadik fél részére továbbítjuk a vállalat, valamely termék vagy terápiás terület értékesítése, engedményezése, átruházása vagy felvásárlása esetén, amely esetben a vevőt, engedményest vagy átvevőt arra kérjük, hogy a személyes adatokat a vonatkozó adatvédelmi törvényeknek megfelelően kezelje.

További farmakovigilanciával kapcsolatos tájékoztatás

A személyes adatokat más gyógyszergyártó vállalatokkal is megoszthatjuk, amennyiben azok értékesítési, disztribúciós vagy egyéb licencpartnereink, amennyiben a termékre vonatkozó farmakovigilanciai kötelezettségek előírják az ilyen jellegű, biztonságra vonatkozó adatcserét. A személyes adatokat azokkal a szolgáltatóinkkal is megoszthatjuk, akik azokat a nevünkben feldolgozzák. Ezek a szolgáltatók csak a szükséges mértékben kapják meg az adatokat, és nem jogosultak a személyes adatokat saját marketing céljaikra vagy egyéb célokra felhasználni, illetve nyilvánosságra hozni azokat.

Ezen túlmenően bizonyos esetekben előfordulhat, hogy egy adott termék forgalomba hozatali engedélyének keretében Ön bekerül egy betegbiztonsági programba, amely esetben a beválasztás időpontjában kap további tájékoztatást az adatkezeléssel kapcsolatban (például további adatmegosztásról vagy adattovábbításról).

Adatokat osztunk meg az országos és/vagy regionális hatóságokkal, például az Európai Gyógyszerügynökséggel és más hasonló helyi hatóságokkal a farmakovigilanciára vonatkozó jogszabályi követelményeknek megfelelően. Az általunk megosztott adatok felhasználását nem tudjuk ellenőrizni, ugyanakkor kérjük, vegye figyelembe, hogy ilyen körülmények mellett személyazonosításra közvetlenül alkalmas adatokat (például neveket vagy elérhetőségeket) nem osztunk meg, kizárólag álnevesített adatokat. Előfordulhat, hogy nemkívánatos eseményekkel kapcsolatos adatokat hozunk nyilvánosságra (például esettanulmányokat és összefoglalókat); ebben az esetben minden publikációból eltávolítjuk a személyazonosításra alkalmas adatokat, hogy senki ne legyen könnyen felismerhető.

Az Ön jogai

A vonatkozó jogszabályok értelmében Ön jogosult lehet arra, hogy az Önről szóló adatokról másolatot kérjen a Tevától, javítsa, törölje azokat vagy korlátozza azok kezelését, visszavonja az adatkezelésre vonatkozó hozzájárulását, illetve jogában állhat arra kérni bennünket, hogy az információk egyes részeit más szervezetek részére továbbítsuk. Arra is jogosult lehet, hogy az adatkezelés ellen kifogást emeljen. Ezen jogai bizonyos helyzetekben korlátozódhatnak, például abban az esetben, ha bizonyítható módon jogszabály írja elő számunkra az Ön személyes adatainak kezelését vagy megőrzését. Miután kérésére töröltük az Ön adatait, azok többé nem lesznek elérhetők a Teva rendszereiben, így Ön nem tudja azokat újra lekérdezni a Tevától. Ezen jogok gyakorlásához lépjen kapcsolatba a Teva Adatvédelmi felelősével (az elérhetőségeket lásd lentebb).

Felhívjuk figyelmét, hogy mielőtt eleget teszünk az adataihoz való hozzáférésre vagy javítására irányuló kéréseknek, személyazonossága igazolására kérhetjük Önt.

Bízunk benne, hogy az Ön személyes adatai kezelésének módjával kapcsolatban felmerülő minden kérdésére kielégítően tudunk válaszolni. Amennyiben bármilyen kétsége merül személyes adatai kezelésének módjával kapcsolatban, vegye fel a kapcsolatot a Teva Adatvédelmi felelősével (az elérhetőségeket lásd lentebb).

Biztonság

A Teva a vonatkozó adatvédelmi törvényeknek megfelelően indokolt mértékű intézkedéseket tesz a személyes adatok véletlen elvesztése, illetéktelen hozzáférés, használat, módosítás vagy nyilvánosságra hozatal ellen. Ezenkívül további információbiztonsági intézkedéseket is teszünk, többek között hozzáférési ellenőrzéseket végzünk, szigorú fizikai biztonságot nyújtunk és a megbízható adatgyűjtést, tárolást és kezelést végzünk.

Jelen Adatvédelmi Nyilatkozattal kapcsolatos változások

Amennyiben úgy döntünk, hogy lényegesen megváltoztatjuk a jelen Adatvédelmi tájékoztató alapjait, akkor ezeket a változtatásokat jól figyelemfelkeltő értesítés útján tesszük közzé.

Elérhetőségek

Amennyiben bármilyen aggálya merül fel a személyes adatainak kezelési módjával kapcsolatban, vagy gyakorolni kívánja bármely jogát, vagy egyéb adatokat (például érdekmérlegelési tesztről készült másolatot) kíván szerezni, vegye fel a kapcsolatot Teva Adatvédelmi felelősével a következő címen:

Európában, az Egyesült Királyságban és Svájcban, az EUPrivacy@tevaeu.com címen veheti fel a kapcsolatot adatvédelmi felelősünkkel.
Az Egyesült Államokban az USPrivacy@tevapharm.com címen vehető fel velünk a kapcsolatot.
A további régiók esetében a következő címen veheti fel velünk a kapcsolatot: IMPrivacy@tevapharm.com.

Bízunk benne, hogy az Ön személyes adatai kezelésének módjával kapcsolatban felmerülő minden kérdésére kielégítően tudunk válaszolni. Amennyiben azonban az adatkezeléssel kapcsolatos kétségei továbbra is fennállnak, jogában áll a lakóhelye, munkahelye vagy a feltételezett adatvédelmi jogsértés helye szerinti illetékes adatvédelmi hatósághoz fordulni.

1. MELLÉKLET

KIEGÉSZÍTÉS DÉL-KOREAI SZEMÉLYEK RÉSZÉRE

Az alábbi információk az Adatvédelmi tájékoztatóban foglaltakon felül érvényesek:

Farmakovigilancia vizsgálat lefolytatása céljából a következő külső címzettek részére adhatunk át személyes adatokat:

Címzett

Adat típusa

Megőrzési idő

Koreai Gyógyszerbiztonsági Intézet

Betegadatok 

A személyes adatok felhasználási céljának megvalósulásáig

    Élelmiszer- és Gyógyszerbiztonsági Minisztérium

    Betegadatok

    A személyes adatok felhasználási céljának megvalósulásáig

    Közös promóciós társaság (Lundbeck/Handok Pharmaceutical/Chong Kun Dang/GSK)

    Betegek és bejelentők adatai.

    A személyes adatok felhasználási céljának megvalósulásáig

    Adattovábbítás tengerentúli szervezetek részére

    Címzett (szervezet neve, elérhetőségei) Továbbított személyes adatok Adattovábbítás célországa Felhasználás célja Megőrzési és felhasználási időszak
    Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
    USPrivacy
    @tevapharm.com
    Betegadatok, bejelentők adatai Egyesült Államok Farmakovigilancia adatbázisban történő tárolás Amíg szükséges, a termék forgalmazási engedélyének lejártát követően 30 évig.
    Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
    IMPrivacy
    @tevapharm.com
    Betegadatok, bejelentők adatai Izrael Adminisztráció és támogatás Amíg szükséges
    Teva API India Pvt. Limited
    IMPrivacy
    @tevapharm.com
    Betegadatok, bejelentők adatai India Adminisztráció és támogatás Amíg szükséges
    Accenture Solutions Private Limited
    dataprivacyofficer
    @accenture.com
    Betegadatok, bejelentők adatai India Adatbevitel, adminisztráció és adatok tisztítása Amíg szükséges
    Veeva Systems Inc.
    privacy
    @veeva.com
    Betegadatok, bejelentők adatai Egyesült Államok Adattárolás Amíg szükséges

    A fenti személyes adatokat szükség esetén Dél-Koreán kívülre továbbítjuk interneten keresztül.

    Vezető adatvédelmi tisztviselő

    Vezető adatvédelmi tisztviselőnk Dél-Koreában a Teva-Handok vezető jogtanácsosa.

    Lépjen kapcsolatba velünk a IMPrivacy@tevapharm.com címen.

    2. MELLÉKLET

    KIEGÉSZÍTÉS OROSZORSZÁGI SZEMÉLYEK RÉSZÉRE

    Az alábbi információk az Adatvédelmi tájékoztatóban foglaltakon felül érvényesek:

    A személyes adatok kezelése során a Teva betartja a lokalizációs és egyéb vonatkozó követelményeket a farmakovigilanciai bejelentések, egészségügyi adatszolgáltatásra vonatkozó igények és minőségi panaszok kezelése tekintetében. Az általunk kezelt személyes adatok körét a vonatkozó farmakovigilanciai törvények korlátozzák, ellenkező esetben az Ön hozzájárulását követően vagy szerződéses kötelezettségeink alapján kezelhetjük a vonatkozó személyes adatokat. A személyes adatok tekintetében határokon átnyúló adattovábbítást nem végzünk.

    3. MELLÉKLET

    KIEGÉSZÍTÉS KANADAI SZEMÉLYEK RÉSZÉRE

    Az alábbi információk az Adatvédelmi tájékoztatóban foglaltakon felül érvényesek:

    Bizonyos Teva szolgáltatások üzemeltetése Kanadán vagy az Ön lakóhelye szerinti tartományon kívül történik (amelyek quebec-i lakosok esetében Quebecen kívülre történő adattovábbítást is jelenthetnek), így előfordulhat, hogy az adott területen illetékes joghatóság törvényei eltérnek az Ön lakóhelye szerinti törvényektől.

    A Teva és az általa igénybevett szolgáltatók nyilvánosságra hozhatják az Ön személyes adatait, amennyiben azt az alkalmazandó jogszabályi előírás vagy jogi eljárás megköveteli vagy engedélyezi. Ez külföldi bíróságok, bűnüldöző szervek vagy más kormányzati hatóságok jogszerű hozzáférését is magában foglalhatja azon joghatóságok esetében, ahol a Teva vagy a szolgáltatóink működnek. Ha tájékoztatást szeretne kapni arról, hogy a Teva vagy az általa igénybevett szolgáltatók hogyan kezelik a személyes adatokat, kérjük, vegye fel velünk a kapcsolatot a „Elérhetőségek” című részben leírtak szerint.

    Elérhetőségek

    Amennyiben bármilyen aggálya merül fel azzal kapcsolatban, hogy a Teva vagy az általa igénybevett szolgáltatók miként kezelik személyes adatait, vagy gyakorolni kívánja bármely jogát, vagy egyéb adatokat (például érdekmérlegelési tesztről készült másolatot) kíván szerezni, vegye fel a kapcsolatot Teva Adatvédelmi felelősével a következő címen: IMPrivacy@tevapharm.com.

    Frissítve: 2024. augusztus 30.